- 產(chǎn)品描述
外貿(mào)的瘧疾試紙—尼日爾
外貿(mào)的瘧疾試紙—尼日爾
使用說明書
產(chǎn)品用途
用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲(惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲)共有抗原的鑒別性檢測
產(chǎn)品信息
貨號(hào) 中文名稱 英文名稱 試劑類別 規(guī)格 認(rèn)證
B660-000 瘧原蟲抗原檢測試劑盒 Malaria 膠體金 檢測卡 25 片,微量毛細(xì)管 25 支,試劑 1 瓶 CE
產(chǎn)品描述
BinaxNOW瘧疾快速檢測試劑是一種用來定性的檢測全血標(biāo)本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑(RDT)。它不僅可以在 15分鐘內(nèi)檢測人是否感染瘧疾,而且可以判斷所感染的是惡性瘧(P.f.)還是其它 3 中瘧原蟲【間日瘧(P.v.)、卵形瘧(P.o.)、三日瘧(P.m.)】或惡性瘧與其它 3 種瘧原蟲的混合感染。
瘧疾相關(guān)知識(shí)
瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的寄生蟲引起的,通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳 播。如未及時(shí)進(jìn)行治療,瘧疾可引起通常致命的嚴(yán)重疾病。類型:惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、三日瘧原蟲和卵形瘧原蟲。常見的是惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲。惡性瘧原蟲是到目前為止致命的一種瘧疾感染。危害:每 30 秒就有一名兒童死于瘧疾。每年有 100 多萬人死于瘧疾,主要是嬰幼兒和孕婦。易感人群:大多數(shù)病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。但是,亞洲、拉丁美洲、中東以及歐洲部分地區(qū)也受到影響。從無瘧疾地區(qū)往有瘧疾傳播地區(qū)的旅行者極其脆弱。他們免疫力很弱或沒有免疫力,通常在回國之后面臨延遲或錯(cuò)誤的瘧疾診斷。
作用原理 產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)(ICT)。一個(gè)試劑條中應(yīng)用了 2 種不同單克隆抗體,分別來檢驗(yàn)血樣中是否有 HRPII 抗原(惡性瘧*)及“泛瘧疾抗原” (Pan-malaria)(四種瘧原蟲共有)。兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質(zhì)控抗體,被固定在膜支撐物上,形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連,加樣墊浸漬了已經(jīng)結(jié)合可視粒子的質(zhì)控抗體與抗-瘧原蟲抗體。結(jié)合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測條。該檢測條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個(gè)書形、鉸鏈狀的檢測卡中。這就構(gòu)成了一個(gè)完整的快速檢測試劑卡。檢測時(shí),將全血加到加樣墊上,血樣中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將 A 試劑液加到檢測條的底部,使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測條流動(dòng)。固定的抗-瘧原蟲抗體捕獲抗原結(jié)合物,形成檢測線。固定的質(zhì)控抗體捕獲質(zhì)控結(jié)合物,形成質(zhì)控線。一旦血樣流過檢測條,將檢測卡閉合,使加到?jīng)_洗墊中的 A 試劑把檢測條上多余的血液洗去。
產(chǎn)品形式
B660-000 BinaxNOW瘧疾快速檢測試劑(25 人份)其中包括:· 檢測卡:一塊帶檢測條的書形鉸鏈狀的卡。25 片裝。· 微量毛細(xì)管:EDTA 抗凝,用于將末梢血加入檢測板中。25 支裝。· 試劑 A:含去污劑和疊氮鈉的 Tris 緩沖液。1 瓶裝。
使用方法
1. 在紫色加樣區(qū)滴加 15μ l 血樣。2. 立即在加樣墊下方的白色墊片上滴加 2 滴試劑A。3. 在書形檢測卡左邊一側(cè)上方的白色墊片上滴 4 滴試劑A。4. 合上檢測卡,等 15 分鐘讀取結(jié)果。
結(jié)果判斷
2 陽性間日瘧(P.v.)陽性,或卵形瘧(P.o.)T1 陽性 陽性,或三日瘧(P.m.)陽性,在一些病惡性瘧陽性,惡性瘧(P.f.)感染。 例中,僅 T2 線出現(xiàn)表明可能是(P.v.)、(P.o.)、(P.m.)的 2 種或 3 種混合感染。T1+T2 陽性惡性瘧(P.f.)陽性,惡性瘧(P.f.)感染。陰性在一些病例中,T1 和 T2 線均出現(xiàn),可能表明是檢測結(jié)果陰性,未檢測到瘧疾抗原。(P.f.)與其它 3 種(P.v.)、(P.o.)、(P.m.)的不同組合感染。
無效結(jié)果或無法解釋的結(jié)果如果控制線沒有出現(xiàn),無論出現(xiàn)幾條檢測線, 檢測結(jié)果均無效。
儲(chǔ)存條件
常溫 2-37℃保存
產(chǎn)品優(yōu)勢
該產(chǎn)品是美國一個(gè)獲FDA 注冊的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品;是中國到目前為止一個(gè)獲得 SFDA 注冊的瘧疾快速診斷試劑獲得進(jìn)入歐盟市場的準(zhǔn)入資格,并且獲 WHO 瘧疾快速檢測試劑。
僅需 3 個(gè)簡單的步驟和一種配套試劑即可在 15 分鐘得到清楚、獨(dú)立的檢測結(jié)果。操作簡單,僅需低程度的培訓(xùn),無需其它設(shè)備,可以在基層的健康保障機(jī)構(gòu)使用。使用靈活,靜脈血和末梢血樣本均可檢測。方便運(yùn)輸及儲(chǔ)存,2-37℃常溫保存,檢測時(shí)不需水或電。
儲(chǔ)存條件 :常溫 2-37℃保存
廣州健侖生物科技有限公司是美國binaxNow公司中國區(qū)域總代理,是美國binaxNow公司的長期合作伙伴。負(fù)責(zé)美國binaxNow公司產(chǎn)品在中國的銷售及售后服務(wù)。出國群體體檢、旅行衛(wèi)生保健中心(檢驗(yàn)檢疫局)、科研、疾控等,QQ:204 255 2662 Tel:020-8257 4011 138 02525 278 楊永漢先生
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