- 產(chǎn)品描述
Malaria瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒
Malaria瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒使用說(shuō)明
產(chǎn)品用途
用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲(chóng)抗原和四種瘧原蟲(chóng)(惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)、卵形瘧原蟲(chóng)、三日瘧原蟲(chóng))共有抗原的鑒別性檢測(cè)
產(chǎn)品描述
BinaxNOW®瘧疾快速檢測(cè)試劑是一種用來(lái)定性的檢測(cè)全血標(biāo)本中的瘧原蟲(chóng)抗原的體外快速診斷試劑(RDT)。它不僅可以在 15分鐘內(nèi)檢測(cè)人是否感染瘧疾,而且可以判斷所感染的是惡性瘧(P.f.)還是其它 3 中瘧原蟲(chóng)【間日瘧(P.v.)、卵形瘧(P.o.)、三日瘧(P.m.)】或惡性瘧與其它 3 種瘧原蟲(chóng)的混合感染。
作用原理
產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)(ICT)。一個(gè)試劑條中應(yīng)用了 2 種不同單克隆抗體,分別來(lái)檢驗(yàn)血樣中是否有 HRPII 抗原(惡性瘧*)及“泛瘧疾抗原” (Pan-malaria)(四種瘧原蟲(chóng)共有)。
兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質(zhì)控抗體,被固定在膜支撐物上,形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連,加樣墊浸漬了已經(jīng)結(jié)合可視粒子的質(zhì)控抗體與抗-瘧原蟲(chóng)抗體。結(jié)合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測(cè)條。該檢測(cè)條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個(gè)書(shū)形、鉸鏈狀的檢測(cè)卡中。這就構(gòu)成了一個(gè)完整的快速檢測(cè)試劑卡。檢測(cè)時(shí),將全血加到加樣墊上,血樣中存在的瘧原蟲(chóng)抗原與抗瘧原蟲(chóng)抗體結(jié)合物結(jié)合。將 A 試劑液加到檢測(cè)條的底部,使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測(cè)條流動(dòng)。固定的抗-瘧原蟲(chóng)抗體捕獲抗原結(jié)合物,形成檢測(cè)線。固定的質(zhì)控抗體捕獲質(zhì)控結(jié)合物,形成質(zhì)控線。一旦血樣流過(guò)檢測(cè)條,將檢測(cè)卡閉合,使加到?jīng)_洗墊中的 A 試劑把檢測(cè)條上多余的血液洗去。
B660-000 BinaxNOW®瘧疾快速檢測(cè)試劑(25 人份)
其中包括:
·檢測(cè)卡:一塊帶檢測(cè)條的書(shū)形鉸鏈狀的卡。25 片裝。
·微量毛細(xì)管:EDTA 抗凝,用于將末梢血加入檢測(cè)板中。25 支裝。
試劑 A:含去污劑和疊氮鈉的 Tris 緩沖液。1 瓶裝。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
該產(chǎn)品是美國(guó)一個(gè)獲FDA 注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品;是中國(guó)到目前為止一個(gè)獲得 SFDA 注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑
獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格,并且獲 WHO 瘧疾快速檢測(cè)試劑
僅需 3 個(gè)簡(jiǎn)單的步驟和一種配套試劑即可在 15 分鐘得到清楚、獨(dú)立的檢測(cè)結(jié)果。操作簡(jiǎn)單,僅需低程度的培訓(xùn),無(wú)需其它設(shè)備,可以在基層的健康保障機(jī)構(gòu)使用。使用靈活,靜脈血和末梢血樣本均可檢測(cè)。
方便運(yùn)輸及儲(chǔ)存,2-37℃常溫保存,檢測(cè)時(shí)不需水或電。
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