mop/mamp二聯(lián)快速檢測試劑卡

廣州健侖生物科技有限公司

【樣品要求】

用一次性尿杯收集尿樣，無需處理可直接檢測。若不能及時(shí)送檢，尿樣標(biāo)本在2℃-8℃ 冷藏可保存48小時(shí)。長期保存需冷凍于-20℃，忌反復(fù)凍融。

【預(yù)期用途】

本品采用競爭抑制法和膠體金免疫層析技術(shù)，用于同時(shí)快速定性檢測人體尿液中的兩種藥物，適用于藥物濫用的初步篩查。

【檢驗(yàn)原理】

本品采用競爭抑制法和膠體金免疫層析法原理定性檢測尿液中的mop/met，以金標(biāo)mop/met單克隆抗體作為指示標(biāo)記物，在硝酸纖維素膜上的檢測線處和控制線處分別包被mop-BSA/met-BSA結(jié)合物和羊抗鼠IgG多克隆抗體。檢測時(shí)，尿樣在毛細(xì)效應(yīng)下層析。如尿樣中的mop濃度低于300ng/mL（met濃度為1000ng/ml）時(shí)，金標(biāo)抗體不能全部與mop/met結(jié)合，未結(jié)合的金標(biāo)抗體在層析過程中與固定在檢測線處的mop-BSA//met-BSA結(jié)合物結(jié)合，從而在檢測區(qū)（T）出現(xiàn)一條紫紅色條帶；如尿樣中mop濃度高于300ng/Ml(met濃度為1000ng/ml)時(shí)，金標(biāo)抗體全部與mop/met結(jié)合，從而在檢測區(qū)（T）因?yàn)楦偁幏磻?yīng)不會(huì)與mop-BSA/met-BSA結(jié)合物結(jié)合而不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論尿樣中是否存在mop/met，控制區(qū)（C）都會(huì)出現(xiàn)一條紫紅色條帶?？刂茀^(qū)（C）所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷是否有足夠的尿樣，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【樣本要求】

1. 用潔凈、干燥、不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器盛裝尿液樣本。

2. 樣本收集后應(yīng)盡可能馬上使用，不能夠在室溫下長期存放。如不能立即檢測，尿樣可冷藏（2-8℃）保存48小時(shí)，長期保存需冷凍（-20℃），忌反復(fù)凍融。檢測冷藏或冷凍的尿樣均應(yīng)先平衡至室溫。

3. 尿樣若呈可見的渾濁狀，請(qǐng)離心或待其沉淀后再取上部清液檢測。

【檢驗(yàn)方法】

1. 將尿樣恢復(fù)至20℃～30℃。

2. 撕開鋁箔袋，取出試劑盒（取出的試劑盒應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用）。

3. 打開試劑板蓋，將試劑板如圖插入尿樣中。

4. 等待顯色窗口紫紅色條帶的出現(xiàn)，將試劑板平放于水平桌面上，等待3～5分鐘后直接觀察結(jié)果，10分鐘后判定無效。

【參考值（參考范圍）】

本品檢出量指標(biāo)參照美國藥物濫用和精神健康服務(wù)管理局(SAMHSA)確定的陽性檢測臨界濃度的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定。能檢測出含量不低于一下濃度的樣本：

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陽性（+）：僅在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在檢測區(qū)（T）無紫紅色條帶出現(xiàn)。陽性結(jié)果表明：尿樣中的該種藥物濃度在閾值以上。

陰性（-）：出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。一條位于檢測區(qū)（T），另一條位于控制區(qū)（C）。陰性結(jié)果表明：尿樣中的該種藥物濃度在閾值以下。

無效：控制區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試劑盒重新測試。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。

注意：檢測區(qū)（T）紫紅色條帶可呈現(xiàn)顏色深淺的現(xiàn)象。但是，在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi)，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陰性結(jié)果。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1. 本品僅用于體外診斷，僅供檢測人體尿液。

2. 本品僅對(duì)樣本中的兩種藥物提供定性檢測，不能用于定量。需要檢測某一指標(biāo)的具體含量請(qǐng)借助相關(guān)的專業(yè)儀器。

【注意事項(xiàng)】

1. 本產(chǎn)品適用于醫(yī)療衛(wèi)生等部門的相關(guān)人士使用。

2. 本產(chǎn)品只能用于體外診斷檢測，使用前必須密封保存，不能使用過期的產(chǎn)品。

3. 使用過后的檢測卡應(yīng)該按照當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)進(jìn)行妥善處理。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

儲(chǔ)存條件：原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4～30℃避光干燥處，切忌冷凍。

有效期：18個(gè)月。

以下是健侖生物部分違禁品檢測卡：

mop檢測卡

met檢測卡

ket檢測卡

amp檢測卡

mdma檢測卡

thc檢測卡

mop/met檢測卡

mop/met/ket檢測卡

mop/met/ket/mdma/thc檢測卡

MOP/MET一次性聯(lián)合檢測卡

mop/mamp二聯(lián)快速檢測試劑卡

（MOP-MET）檢 測 試 劑 盒（膠體金法）

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司

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